København, 02/05/2025 - 21:26
Wegovy-pille fra Novo Nordisk skal vurderes i USA
Amerikanske FDA har accepteret en ansøgning om potentielt at kunne sælge oralt Wegovy som pille i USA.
Mads Claus Rasmussen/Ritzau Scanpix
Af: /ritzau/
Den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA har accepteret en ansøgning fra Novo Nordisk om potentielt at kunne sende en pilleversion af fedmemidlet Wegovy på markedet.
Det skriver Novo i en pressemeddelelse.
Hvis FDA godkender ansøgningen, vil det være den første pillebehandling baseret på GLP-1-analoger.
GLP-1 indgår i både diabetesmedicinen Ozempic og fedmemedicinen Wegovy. I dag skal medicinen tages som en indsprøjtning.
Det er forventningen, at FDA vil træffe en beslutning i fjerde kvartal i 2025.
- Vi går ind i en ny æra inden for fedmebehandling, hvor patienter ønsker individuelle behandlingsplaner, som imødekommer deres behov og giver valgmuligheder, herunder orale formuleringer, siger Anna Windle, som er direktør for klinisk udvikling, medicinske og regulatoriske anliggender hos Novo Nordisk i USA, i pressemeddelelsen.
Novos aktiekurs på børsen i København er fredag steget med 2,6 procent, skriver MarketWire.
Ifølge pressemeddelelsen baserer ansøgningen sig på resultater fra et 64-ugers fase 3-studie.
Her har man evalueret en daglig dosis på 25 milligram mod placebo hos 307 voksne med fedme eller overvægt.
/ritzau/