København, 17/06/2025 - 11:49
Analytiker: Man kopierer ikke bare lige Novo-medicin i Canada
Wegovy er snart ikke længere beskyttet i Canada. Kopister skal dog anstrenge sig for at komme ind på markedet.
Liselotte Sabroe/Ritzau Scanpix
Af: /ritzau/
Det lyder mere alvorligt, end det formentlig er, når det aktive stof i Novo Nordisk-bestsellerne Wegovy og Ozempic fra og med næste år ikke længere er omfattet af den databeskyttelse, der forhindrer andre i at kopiere produkterne.
Det vurderer Søren Løntoft Hansen, der er senioranalytiker hos Sydbank med speciale i medicinalindustrien.
Han fortæller, at man ikke bare uden videre kan starte en produktion af et tilsvarende produkt op og sælge det til canadiske patienter.
- Der er tale om biologiske lægemidler, som er mere komplicerede end traditionel medicin.
- Semaglutid, som er navnet på det aktive stof i Wegovy og Ozempic, bliver fremstillet ved at dyrke celler i gæringstanke, og det er en tung og dyr måde at producere på.
- Det gør, at det bliver svært for kopister at skalere en sådan produktion op i store volumener, for det kræver både penge og tid, siger han.
Han understreger også, at man ikke bare kan kopiere et lægemiddel én til én.
Man skal efterligne lægemidlets virkning, og man skal kunne dokumentere det igennem studier.
Han mener ikke, at man kan sammenligne med situationen i USA tidligere i år, hvor mangel på Wegovy betød, at andre producenter lovligt kunne fremstille kopier af slankemiddel og sælge dem til amerikanere.
- I USA havde kopiproducenterne held med at lave efterligninger af molekyler ad kemisk og syntetisk vej i stedet for at bruge gæringstanke.
- Men det betød også, at slutproduktet nogle gange var meget urent og har ført til mange bivirkninger og endda også dødsfald.
- Nogle af de midler, der kom på markedet i USA, ville aldrig nogensinde blive godkendt af myndighederne - heller ikke de canadiske - under normale forhold, siger Søren Løntoft Hansen.
Den administrerende direktør for kopiselskabet Sandoz, Richard Saynor, har i flere interviews sagt, at man allerede i 2026 agter at have en sikker og godkendt Wegovy-kopi klar til lancering på det canadiske marked.
I Canada er der ligesom i Kina og Brasilien generelt lidt kortere patentbeskyttelse på medicin.
I det konkrete tilfælde er det den såkaldte databeskyttelse på stoffet semaglutid, der udløber i Canada i 2026. Det samme gør sig i øvrigt gældende i Kina.
Wegovy-patentet på semaglutid udløber først i Europa i 2031 og i USA i 2032.
/ritzau/